Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica/ Free and informed consent in clinical research participants/ Consentimiento libre e informado en participantes de linvestigación clínica

Autores

Palavras-chave:

Autonomia Pessoal, Bioética, Consentimento Livre e Esclarecido, Confidencialidade, Ética em Pesquisa

Resumo

Objetivo: avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Método: estudo exploratório, retrospectivo e quantitativo, desenvolvido em hospital de referência nacional em oncologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Foi elaborado formulário e submetido a teste piloto. Utilizou-se o índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) na avaliação dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Realizou-se análise descritiva e univariada. Resultados: o cálculo do ILFK revelou que 100% dos TCLEs apresentaram leitura muito difícil. A idade do participante foi estatisticamente significante nas questões sobre ajuda na leitura do TCLE antes da assinatura (p=0,02), dificuldade de leitura do TCLE (p=0,04) e se assinou o TCLE antes de iniciar a participação (p=0,02). A escolaridade apresentou significância quanto à questão sobre indenizações (p=0,02), e o sexo, quanto à questão de ajuda de familiar para a leitura do TCLE (p=0,01). Conclusão: percebeu-se a necessidade em estabelecer padrões que proporcionem tomada de decisão consciente e própria do participante, considerando a escolaridade, necessidades pessoais, crenças e costumes.

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Publicado

2023-06-01

Como Citar

Garcia do Nascimento de Castro, T., Mapelli, L. D., & de Oliveira Gozzo, T. (2023). Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica/ Free and informed consent in clinical research participants/ Consentimiento libre e informado en participantes de linvestigación clínica. Journal Health NPEPS, 8(1). Recuperado de https://periodicos.unemat.br/index.php/jhnpeps/article/view/10760

Edição

v. 8 n. 1 (2023): Janeiro-Junho

Seção

Artigo Original/ Original Article/ Artículo Originale

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